「膝関節の健康維持をサポート」――この機能訴求が可能な原料は、日本市場で数えるほどしか存在しません。グルコサミン、コンドロイチン、プロテオグリカン、N-アセチルグルコサミン……そして、近年その仲間に加わったのが 筋骨草エキス（Ajuga decumbens extract）です。

真鶴株式会社の母体企業は、この筋骨草に40年以上向き合ってきました。野生から栽培へ、抽出技術の標準化、指標成分の同定、安全性試験の蓄積、そして機能性データの構築。本稿は、原料採用を検討するブランド・OEM 担当者向けに、「なぜ筋骨草を選ぶのか」に必要な根拠情報をまとめます。

01筋骨草とは：植物としての素性

筋骨草（学名：Ajuga decumbens Thunb.）は、シソ科キランソウ属の多年草。日本では「金瘡小草（きんそうこそう）」、中国名「筋骨草」「白毛夏枯草」と呼ばれてきた古典生薬で、台湾では民間療法として打撲・関節痛・咳止めに広く使われてきました。

原産地は中国南部・台湾・日本西部の温暖湿潤地。露地栽培では春先に紫色の花を咲かせ、地上部全草を採取して乾燥させた後、粉砕・抽出工程に入ります。葉・茎・花のすべてに有効成分が分布するため、収穫はタイミングの管理が重要で、開花直前〜開花期が最も指標成分の濃度が高い。

β-エクジソン（20-ヒドロキシエクジソン）化学構造式
Fig. 1 — β-ecdysone chemical structure.

02指標成分とその作用機序

筋骨草の機能性を担うのは、主に (1) フィトエクジステロイド類（Phytoecdysteroids）、(2) フラボノイド類（Cirsiliol、Apigenin）、(3) イリドイド配糖体 の3グループ。中でも近年注目されているのが 20-ヒドロキシエクジソン（20E） をはじめとするフィトエクジステロイドです。

20-ヒドロキシエクジソンの作用

20-ヒドロキシエクジソンは、もともと昆虫の脱皮ホルモンとして知られていましたが、哺乳類においては 軟骨マトリクス代謝の調整、タンパク質合成促進、抗炎症シグナルの調節 といった作用が in vitro／in vivo 試験で報告されています。

軟骨基質を構成するⅡ型コラーゲンとアグリカン（プロテオグリカン）の代謝バランスを整えることで、加齢に伴う関節軟骨の摩耗に対する防御的な働きが示唆されており、これが 「膝関節の健康維持」 という機能訴求の科学的根拠の中核です。

— 安全性データ

急性毒性試験（LD50）、90日間反復投与毒性試験、復帰突然変異試験（Ames test）、染色体異常試験はいずれも問題なし。妊婦・授乳婦・小児への摂取制限のみ届出時に明記。

03抽出技術と指標成分の標準化

原料としての価値を決めるのは、指標成分含量のロット間バラつきをいかに小さくするか。同じ畑、同じ収穫タイミングでも、年次の気象条件で指標成分濃度は20〜30%ぶれます。これを最終粉末で ±5% 以内に揃えるのが、原料供給者の仕事です。

  1. 原料受入：圃場ロットごとに HPLC で指標成分を定量、規格適合品のみ次工程へ
  2. 抽出：含水エタノール抽出、温度・時間・固液比を厳格管理
  3. 濃縮：減圧濃縮で活性成分の熱変性を回避
  4. 調整：複数ロットをブレンドし、目標指標成分濃度（例：20E 0.5%）に標準化
  5. 乾燥：噴霧乾燥（スプレードライ）で粉末化、流動性のよい原料に
  6. 出荷検査：HPLC で再確認、微生物・重金属・残留農薬検査をクリアして出荷

真鶴が供給する筋骨草エキス末は、20-ヒドロキシエクジソン 0.5%（HPLC 法）を保証規格としています。これにより、配合先の最終製品設計時に "投入量 → 摂取量" の換算が確定でき、機能性表示食品の届出資料が一貫した数値で組めます。

VAS 疼痛スコア 12 週改善曲線 — 介入群 vs 対照群
Fig. 2 — Clinical VAS pain score improvement.

04機能性表示食品としての届出対応

筋骨草エキスは、機能性表示食品の届出原料として運用が可能です。届出資料は 「研究レビュー方式（システマティックレビュー）」で構築するのが現実的なルート。

届出に必要な資料パッケージ

  • 安全性に関する基本情報：既存情報の調査、長年の摂取実績、安全性試験データ
  • 機能性に関する研究レビュー：PRISMA 準拠で文献検索、ヒト試験論文の質的評価
  • 表示しようとする機能性：例「膝関節の違和感を緩和」「膝関節の健康をサポート」
  • 規格・分析方法：指標成分の定量法、含量規格、製造工程フロー
  • 表示見本：パッケージ表示・広告表現案

真鶴では、届出資料のドラフト作成から消費者庁とのやり取りまで、薬事コンサルチームが伴走します。届出受理から公表までは、書類完成後 約60日 が目安。

05配合と提供形態

筋骨草エキスは、1日摂取目安 100〜300mg の範囲で配合されることが多く、以下のような剤型・処方で展開可能です。

主要な配合事例

  • 機能性表示食品サプリ（タブレット／カプセル）：単独配合、または HMB・コラーゲンとの複合配合
  • 顆粒・粉末スティック：水なしで摂取できるシニア向け
  • 経皮吸収パッチ：膝・腰部へのローカル applied として、真鶴の transdermal 技術と組み合わせ
  • 機能性ドリンク：植物発酵飲料への上乗せ素材として
筋骨草は "原料を売る" のではなく、"訴求を売る" 素材です。指標成分・安全性・機能性レビューが一体で揃うからこそ、配合先のブランドが届出から訴求まで一気通貫で運用できる。 — 真鶴 原料供給チーム
— サンプルご提供

原料サンプル（10g／50g）と、規格書・成分分析表・安全性データシートを無償でご送付いたします。OEM受託・処方共同開発もあわせてご相談いただけます。→ お問い合わせ